Chefen f\u00f6r FDA: s tobaksavdelning har antytt att byr\u00e5n kan godk\u00e4nna smaksatta vapes, ett drag som kan omforma den amerikanska marknaden. Enligt kommentarer fr\u00e5n Bret Koplow, den tillf\u00f6rordnade direkt\u00f6ren f\u00f6r FDA: s Center for Tobacco Products (CTP), kan byr\u00e5n godk\u00e4nna fler e-cigarettprodukter inom en snar framtid. Detta tyder p\u00e5 ett potentiellt skifte i regleringslandskapet f\u00f6r vuxna vapers.<\/p>\n\n\n\n
Under en konferens om tobaks- och nikotinpolitik som anordnades av Food and Drug Law Institute (FDLI) uttryckte Koplow st\u00f6d f\u00f6r att \u201cfr\u00e4mja metoder f\u00f6r att minska tobaksskadorna f\u00f6r att minska r\u00f6kningen\u201d. Detta uttalande delades via ett inl\u00e4gg p\u00e5 X (tidigare Twitter) av Cliff Douglas, en l\u00e5ngvarig ledare inom tobakskontroll. Detta tyder p\u00e5 ett mer \u00f6ppet f\u00f6rh\u00e5llningss\u00e4tt fr\u00e5n myndigheten, som historiskt sett har varit restriktiv.<\/p>\n\n\n\n
Den mest betydelsefulla delen av denna utveckling \u00e4r potentialen f\u00f6r nya produktgodk\u00e4nnanden. Listan \u00f6ver FDA-godk\u00e4nda vape-produkter \u00e4r f\u00f6r n\u00e4rvarande mycket kort, utan andra smaker \u00e4n tobak och mentol och utan e-v\u00e4tskor p\u00e5 flaska. Det begr\u00e4nsade utbudet har varit en k\u00e4lla till frustration f\u00f6r m\u00e5nga vuxna vapare som f\u00f6rlitar sig p\u00e5 smaksatta produkter f\u00f6r att h\u00e5lla sig borta fr\u00e5n br\u00e4nnbara cigaretter.<\/p>\n\n\n\n
Enligt Douglas st\u00f6dde Koplow till och med \u201cf\u00f6rsiktigt potentialen f\u00f6r att till\u00e5ta ett \u00f6kat utbud av smaksatta e-cigaretter till salu.\u201d Detta \u00e4r en stor avvikelse fr\u00e5n byr\u00e5ns tidigare h\u00e5llning. Under Trump-administrationen godk\u00e4nde CTP endast en vape-enhet, JUUL, tillsammans med dess tobaks- och mentolsmakade skida.<\/p>\n\n\n\n
I sitt inl\u00e4gg noterade Douglas ocks\u00e5 att Koplow \u201cbetonade behovet av en \u2018laglig marknad\u2019 med endast auktoriserade produkter med l\u00e4gre risk, tillsammans med robust verkst\u00e4llighet.\u201d F\u00f6r att detta ska vara effektivt h\u00e4vdar Douglas dock att FDA \u201cdramatiskt m\u00e5ste effektivisera och p\u00e5skynda sin gransknings- och auktoriseringsprocess och till\u00e5ta en verkligt robust marknad. Annars kommer den oreglerade marknaden att frodas och allt kommer bara att vara tomma ord.\u201d<\/p>\n\n\n\n
Det \u00e4r viktigt att skilja mellan Koplows uttalanden och Douglas tolkning, eftersom Douglas \u00e4r en k\u00e4nd f\u00f6respr\u00e5kare f\u00f6r att f\u00f6rse vuxna med ett brett utbud av vapingalternativ. \u00c4nd\u00e5 \u00e4r det faktum att en FDA-tj\u00e4nsteman till och med diskuterar skadereduktion och smaksatta vapes p\u00e5 en offentlig konferens ett positivt tecken f\u00f6r branschen och f\u00f6r konsumenter som s\u00f6ker alternativ till r\u00f6kning. Andra deltagare p\u00e5 FDLI-konferensen bekr\u00e4ftade ocks\u00e5 ett \u201cbetydande skifte\u201d i den tillf\u00f6rordnade direkt\u00f6rens ton.<\/p>\n\n\n\n
Det \u00e4r dock klokt att vara f\u00f6rsiktig. Vapinggemenskapen har tidigare blivit besviken p\u00e5 l\u00f6ften om en \u201cstr\u00f6mlinjeformad\u201d FDA-process som aldrig f\u00f6rverkligades. Verklig f\u00f6r\u00e4ndring kan fortfarande vara l\u00e5ngt borta, \u00e4ven om avsikten finns d\u00e4r.<\/p>\n\n\n\n
Koplows kommentarer verkar st\u00e5 i stark kontrast till de offentliga uttalandena fr\u00e5n FDA:s kommission\u00e4r Robert Califf. Califf har varit en h\u00f6gljudd kritiker av vapingindustrin, ofta spridit felaktig information om ton\u00e5rsvapingfrekvenser och vape-butiker och f\u00f6respr\u00e5kat en nedbrytning av oberoende vape-f\u00f6retag. Under sin utfr\u00e5gning i senaten lovade han att s\u00e4tta in \u201cden amerikanska regeringens fulla kraft\u201d mot olaglig vaping, ett l\u00f6fte som han har h\u00e5llit.<\/p>\n\n\n\n
Sedan Donald Trump tilltr\u00e4dde har FDA utf\u00e4rdat minst 40 \"marketing denial orders\" (MDO) till amerikanska f\u00f6retag, vilket hindrar dem fr\u00e5n att s\u00e4lja e-v\u00e4tskor och andra vapingprodukter. Det faktiska antalet MDO:er \u00e4r sannolikt mycket h\u00f6gre, men FDA slutade publicera en offentlig lista \u00f6ver dessa avslag p\u00e5 sin CTP-webbplats den 19 augusti.<\/p>\n\n\n\n
Insiders i branschen rapporterar att Trump-administrationens tillslag mot \u201colagliga kinesiska vapes\u201d har utvidgats till en bredare insats mot alla kinesiskt tillverkade vaping-enheter. Tull- och FDA-gr\u00e4nsmyndigheter har b\u00f6rjat beslagta alla vape-produkter med ursprung i Kina, inklusive p\u00e5fyllningsbara pods och mods avsedda att anv\u00e4ndas med amerikansktillverkade e-v\u00e4tskor.<\/p>\n\n\n\n
I september godk\u00e4nde Califf tillslag mot fem vape-distribut\u00f6rer och sex \u00e5terf\u00f6rs\u00e4ljare i sju delstater. Under dessa operationer beslagtog FDA, tillsammans med Bureau of Alcohol, Tobacco, Firearms and Explosives (ATF) och U.S. Marshals Service, \u00f6ver 2,1 miljoner produkter som ans\u00e5gs \u201colagliga\u201d. De beslagtagna f\u00f6rem\u00e5len var inte begr\u00e4nsade till obeh\u00f6riga eng\u00e5ngsvapor fr\u00e5n Kina, som Califf har beskrivit som ett \u201cnationellt s\u00e4kerhetshot\u201d. Det handlade ocks\u00e5 om e-v\u00e4tskor p\u00e5 flaska fr\u00e5n sm\u00e5 amerikanska tillverkare, varav vissa hade PMTA-ans\u00f6kningar (premarket tobacco applications) p\u00e5 g\u00e5ng hos myndigheten.<\/p>\n\n\n\n
Califf har sagt att dessa r\u00e4der bara \u00e4r b\u00f6rjan. \u201cVi m\u00e5ste g\u00e5 efter allt\u201d, sa han till en reporter fr\u00e5n National Press. \u201cVi m\u00e5ste sl\u00e5 till mot distributionsn\u00e4ten.\u201d Efter m\u00e5nader av denna aggressiva anti-vaping-st\u00e5ndpunkt \u00e4r det sv\u00e5rt att f\u00f6rest\u00e4lla sig att kommission\u00e4r Califf pl\u00f6tsligt skulle v\u00e4nda kursen och godk\u00e4nna en str\u00f6mlinjeformad granskningsprocess f\u00f6r smaksatta vape-applikationer.<\/p>\n\n\n\n
F\u00f6r vuxna vapers skapar denna nyhet en komplicerad bild. \u00c5 ena sidan diskuterar den tillf\u00f6rordnade chefen f\u00f6r CTP \u00f6ppet m\u00f6jligheten att godk\u00e4nna fler smaksatta produkter och erk\u00e4nner rollen som skademinskning. Detta ger en glimt av hopp om att FDA \u00e4ntligen kan lyssna p\u00e5 vetenskapen och konsumenternas behov.<\/p>\n\n\n\n
\u00c5 andra sidan verkar FDA-kommission\u00e4ren vara fast besluten att intensifiera sina tillslag mot branschen. De aggressiva kontroll\u00e5tg\u00e4rderna och den anti-vapingretorik som kommer fr\u00e5n h\u00f6gsta ort skapar ett klimat av r\u00e4dsla och os\u00e4kerhet f\u00f6r b\u00e5de f\u00f6retag och konsumenter.<\/p>\n\n\n\n
Kommer Bret Koplows mer sansade inst\u00e4llning att segra och leda till ett mer f\u00f6rnuftigt regelverk? Eller kommer kommission\u00e4r Califfs h\u00e5rda linje att forts\u00e4tta att dominera och driva fler konsumenter mot en oreglerad marknad? Det kan bara tiden utvisa. F\u00f6r n\u00e4rvarande kan vaping-communityn bara titta p\u00e5, v\u00e4nta och hoppas att den \u201cbetydande f\u00f6r\u00e4ndringen\u201d i tonen leder till meningsfulla \u00e5tg\u00e4rder.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
The head of the FDA\u2019s tobacco division has indicated the agency might approve flavored vapes, a move that could reshape the U.S. market. According to comments made by Bret Koplow, the acting director of the FDA\u2019s Center for Tobacco Products (CTP), the agency may authorize more e-cigarette products in the near future. This suggests a […]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[],"class_list":["post-31084","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-disposable-vape-wiki"],"yoast_head":"\n