Chefen för FDA: s tobaksavdelning har antytt att byrån kan godkänna smaksatta vapes, ett drag som kan omforma den amerikanska marknaden. Enligt kommentarer från Bret Koplow, den tillförordnade direktören för FDA: s Center for Tobacco Products (CTP), kan byrån godkänna fler e-cigarettprodukter inom en snar framtid. Detta tyder på ett potentiellt skifte i regleringslandskapet för vuxna vapers.

Under en konferens om tobaks- och nikotinpolitik som anordnades av Food and Drug Law Institute (FDLI) uttryckte Koplow stöd för att “främja metoder för att minska tobaksskadorna för att minska rökningen”. Detta uttalande delades via ett inlägg på X (tidigare Twitter) av Cliff Douglas, en långvarig ledare inom tobakskontroll. Detta tyder på ett mer öppet förhållningssätt från myndigheten, som historiskt sett har varit restriktiv.

Den mest betydelsefulla delen av denna utveckling är potentialen för nya produktgodkännanden. Listan över FDA-godkända vape-produkter är för närvarande mycket kort, utan andra smaker än tobak och mentol och utan e-vätskor på flaska. Det begränsade utbudet har varit en källa till frustration för många vuxna vapare som förlitar sig på smaksatta produkter för att hålla sig borta från brännbara cigaretter.

En “betydande förändring” i FDA:s tonläge

Enligt Douglas stödde Koplow till och med “försiktigt potentialen för att tillåta ett ökat utbud av smaksatta e-cigaretter till salu.” Detta är en stor avvikelse från byråns tidigare hållning. Under Trump-administrationen godkände CTP endast en vape-enhet, JUUL, tillsammans med dess tobaks- och mentolsmakade skida.

I sitt inlägg noterade Douglas också att Koplow “betonade behovet av en ‘laglig marknad’ med endast auktoriserade produkter med lägre risk, tillsammans med robust verkställighet.” För att detta ska vara effektivt hävdar Douglas dock att FDA “dramatiskt måste effektivisera och påskynda sin gransknings- och auktoriseringsprocess och tillåta en verkligt robust marknad. Annars kommer den oreglerade marknaden att frodas och allt kommer bara att vara tomma ord.”

Det är viktigt att skilja mellan Koplows uttalanden och Douglas tolkning, eftersom Douglas är en känd förespråkare för att förse vuxna med ett brett utbud av vapingalternativ. Ändå är det faktum att en FDA-tjänsteman till och med diskuterar skadereduktion och smaksatta vapes på en offentlig konferens ett positivt tecken för branschen och för konsumenter som söker alternativ till rökning. Andra deltagare på FDLI-konferensen bekräftade också ett “betydande skifte” i den tillförordnade direktörens ton.

Det är dock klokt att vara försiktig. Vapinggemenskapen har tidigare blivit besviken på löften om en “strömlinjeformad” FDA-process som aldrig förverkligades. Verklig förändring kan fortfarande vara långt borta, även om avsikten finns där.

Kommer kommissionär Califf att stödja reformen?

Koplows kommentarer verkar stå i stark kontrast till de offentliga uttalandena från FDA:s kommissionär Robert Califf. Califf har varit en högljudd kritiker av vapingindustrin, ofta spridit felaktig information om tonårsvapingfrekvenser och vape-butiker och förespråkat en nedbrytning av oberoende vape-företag. Under sin utfrågning i senaten lovade han att sätta in “den amerikanska regeringens fulla kraft” mot olaglig vaping, ett löfte som han har hållit.

Sedan Donald Trump tillträdde har FDA utfärdat minst 40 "marketing denial orders" (MDO) till amerikanska företag, vilket hindrar dem från att sälja e-vätskor och andra vapingprodukter. Det faktiska antalet MDO:er är sannolikt mycket högre, men FDA slutade publicera en offentlig lista över dessa avslag på sin CTP-webbplats den 19 augusti.

Insiders i branschen rapporterar att Trump-administrationens tillslag mot “olagliga kinesiska vapes” har utvidgats till en bredare insats mot alla kinesiskt tillverkade vaping-enheter. Tull- och FDA-gränsmyndigheter har börjat beslagta alla vape-produkter med ursprung i Kina, inklusive påfyllningsbara pods och mods avsedda att användas med amerikansktillverkade e-vätskor.

I september godkände Califf tillslag mot fem vape-distributörer och sex återförsäljare i sju delstater. Under dessa operationer beslagtog FDA, tillsammans med Bureau of Alcohol, Tobacco, Firearms and Explosives (ATF) och U.S. Marshals Service, över 2,1 miljoner produkter som ansågs “olagliga”. De beslagtagna föremålen var inte begränsade till obehöriga engångsvapor från Kina, som Califf har beskrivit som ett “nationellt säkerhetshot”. Det handlade också om e-vätskor på flaska från små amerikanska tillverkare, varav vissa hade PMTA-ansökningar (premarket tobacco applications) på gång hos myndigheten.

Califf har sagt att dessa räder bara är början. “Vi måste gå efter allt”, sa han till en reporter från National Press. “Vi måste slå till mot distributionsnäten.” Efter månader av denna aggressiva anti-vaping-ståndpunkt är det svårt att föreställa sig att kommissionär Califf plötsligt skulle vända kursen och godkänna en strömlinjeformad granskningsprocess för smaksatta vape-applikationer.

En framtid i ovisshet

För vuxna vapers skapar denna nyhet en komplicerad bild. Å ena sidan diskuterar den tillförordnade chefen för CTP öppet möjligheten att godkänna fler smaksatta produkter och erkänner rollen som skademinskning. Detta ger en glimt av hopp om att FDA äntligen kan lyssna på vetenskapen och konsumenternas behov.

Å andra sidan verkar FDA-kommissionären vara fast besluten att intensifiera sina tillslag mot branschen. De aggressiva kontrollåtgärderna och den anti-vapingretorik som kommer från högsta ort skapar ett klimat av rädsla och osäkerhet för både företag och konsumenter.

Kommer Bret Koplows mer sansade inställning att segra och leda till ett mer förnuftigt regelverk? Eller kommer kommissionär Califfs hårda linje att fortsätta att dominera och driva fler konsumenter mot en oreglerad marknad? Det kan bara tiden utvisa. För närvarande kan vaping-communityn bara titta på, vänta och hoppas att den “betydande förändringen” i tonen leder till meningsfulla åtgärder.