FDAのタバコ部門のトップは、代理店は、米国市場を再構築することができる動き、フレーバーVAPEを承認する可能性を示唆した。ブレットKoplow、FDAのタバコ製品センター(CTP)の代理ディレクターによって行われたコメントによると、機関は近い将来、より多くの電子タバコ製品を承認する可能性があります。これは、成人ベイパーのための規制風景の潜在的な変化を示唆している。.
食品医薬品法研究所(FDLI)主催のタバコ・ニコチン政策会議で、コプロウは “喫煙を減らすためにタバコの害を減らすアプローチを推進する ”ことへの支持を表明した。この発言は、タバコ規制の長年のリーダーであるクリフ・ダグラスがX(旧ツイッター)への投稿を通じてシェアしたものだ。この発言は、これまで制限的だった同庁が、よりオープンマインドなアプローチをとることを示唆している。.
この開発で最も重要なのは、新製品認可の可能性である。現在、FDAが認可しているVAPE製品のリストは非常に短く、タバコとメンソール以外のフレーバーはなく、ボトル入りのEリキッドもない。この限られた品ぞろえは、可燃性タバコを避けるためにフレーバー製品に頼っている多くの成人ベイパーにとって不満の種であった。.
FDAの姿勢の「大きな変化
ダグラスによれば、コプロウは “フレーバー付き電子タバコの種類を増やして販売することを認める可能性を慎重に支持した ”という。これは同機関のこれまでの姿勢とは大きく異なる。トランプ政権時代、CTPはタバコ味とメンソール味のポッドとともにJUULという1つのVAPEデバイスだけを認可した。.
また、ダグラスは投稿の中で、コプロウが「認可された、より低リスクの製品のみからなる “合法的市場 ‘の必要性を強調し、強固な執行を伴っている」と述べている。しかし、これが効果的であるためには、FDAは「審査と認可のプロセスを劇的に合理化し、迅速化し、真に強固な市場を認めなければならない」とダグラスは主張する。そうでなければ、規制のない市場が繁栄し、すべてがリップサービスになってしまう」。’
Koplow氏の発言とDouglas氏の解釈を区別することは重要である。Douglas氏は、成人に幅広いVAPEの選択肢を提供する提唱者として知られているからだ。とはいえ、FDAの役人が公的な会議で害の軽減やフレーバー付きVAPEについて議論しているという事実は、業界にとっても、喫煙に代わる選択肢を求める消費者にとっても好ましい兆候である。FDLI会議の他の出席者も、長官代理の口調の「大きな変化」を確認している。.
しかし、用心するに越したことはない。VAPEコミュニティは、以前にも「合理化された」FDAプロセスの約束によって失望させられたことがある。意図はそこにあっても、本当の変化はまだ遠い道のりかもしれません。.
カリフ委員は改革を支持するか?
コプロウ氏の発言は、FDAのロバート・カリフ長官の公の発言とは対照的である。カリフはVAPE業界を声高に批判し、10代のVAPE使用率やVAPEショップに関する誤った情報を流したり、独立系VAPEビジネスの取り締まりを主張したりしてきた。上院での承認公聴会では、違法VAPEに対して「米政府の全力を挙げる」と約束し、その約束を果たした。.
ドナルド・トランプが大統領に就任して以来、FDAは米国企業に対して少なくとも40件の販売拒否命令(MDO)を出し、Eリキッドやその他のVAPE製品の販売を阻止してきた。実際のMDOの数はもっと多い可能性が高いが、FDAは8月19日付で、CTPウェブサイトでのこれらの拒否措置のリストの公開を停止した。.
業界関係者によると、トランプ政権による “違法な中国製VAPE ”の取り締まりは、すべての中国製VAPEデバイスに対するより広範な取り組みへと拡大している。税関とFDAの国境職員は、米国製のeリキッドで使用することを意図した詰め替えポッドやMODを含む、中国から発信されたすべてのVAPE製品を押収し始めている。.
9月、カリフは7州にわたる5つのVAPE販売業者と6つの小売業者に対する家宅捜索を許可した。FDAはアルコール・タバコ・火器・爆発物局(ATF)、連邦保安局とともに、これらの捜査の間に210万以上の “違法 ”とみなされる製品を押収した。押収品は、カリフが “国家安全保障上の脅威 ”と表現した中国からの無許可の使い捨てVAPEに限ったものではない。また、米国の小規模メーカーのボトル入りEリキッドも含まれており、その中には市場に出る前のタバコ申請(PMTA)を申請中のものもあった。.
カリフは、今回の家宅捜索は始まりに過ぎないと述べている。「われわれはすべてを追いかけなければならない。“我々は、配布ネットワークをヒットする必要があります”。この積極的な反VAPEの姿勢の数ヶ月後、それは委員Califfが突然コースを逆転し、フレーバーVAPEのアプリケーションのための合理化された審査プロセスを承認するとは考えにくい。.
不確実な未来
アダルトベイパーにとって、このニュースは複雑な様相を呈している。一方では、CTPの長官代理が、有害性低減の役割を認め、より多くのフレーバー製品を認可する可能性について公然と議論している。これは、FDAがようやく科学と消費者のニーズに耳を傾けるようになるかもしれないという希望の光を提供する。.
その一方で、FDA長官は業界に対する取り締まりを強化する決意を固めているようだ。トップからの積極的な執行措置と反VAPEのレトリックは、同様にビジネスと消費者のための恐怖と不確実性の環境を作成します。.
ブレット・コプロウの慎重なアプローチが優勢となり、より賢明な規制の枠組みが構築されるのか。それとも、カリフ委員の強硬姿勢が支配的であり続け、より多くの消費者を規制のない市場へと向かわせるのだろうか?それは時間が解決してくれるだろう。今のところ、VAPEコミュニティは見守ることしかできない。.

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