Il capo della divisione tabacco della FDA ha dichiarato che l'agenzia potrebbe approvare i vapes aromatizzati, una mossa che potrebbe rimodellare il mercato statunitense. Secondo quanto dichiarato da Bret Koplow, direttore ad interim del Center for Tobacco Products (CTP) della FDA, l'agenzia potrebbe autorizzare un maggior numero di prodotti per sigarette elettroniche nel prossimo futuro. Ci\u00f2 suggerisce un potenziale cambiamento nel panorama normativo per i vapers adulti.<\/p>\n\n\n\n
Durante una conferenza sulla politica del tabacco e della nicotina ospitata dal Food and Drug Law Institute (FDLI), Koplow ha espresso il suo sostegno alla \u201cpromozione di approcci di riduzione del danno da tabacco per ridurre il fumo\u201d. Questa dichiarazione \u00e8 stata condivisa tramite un post su X (ex Twitter) da Cliff Douglas, un leader di lunga data nel controllo del tabacco. Questo sentimento lascia intendere un approccio pi\u00f9 aperto da parte dell'agenzia, che storicamente \u00e8 stata restrittiva.<\/p>\n\n\n\n
L'aspetto pi\u00f9 significativo di questo sviluppo \u00e8 il potenziale di approvazione di nuovi prodotti. L'elenco dei prodotti da svapo autorizzati dall'FDA \u00e8 attualmente molto breve, con nessun aroma diverso da tabacco e mentolo e nessun e-liquid in bottiglia. Questa selezione limitata \u00e8 stata un punto di frustrazione per molti vapers adulti che si affidano ai prodotti aromatizzati per stare lontani dalle sigarette combustibili.<\/p>\n\n\n\n
Secondo Douglas, Koplow ha persino \u201csostenuto con cautela la possibilit\u00e0 di autorizzare la vendita di una maggiore variet\u00e0 di sigarette elettroniche aromatizzate\u201d. Si tratta di un importante allontanamento dalla precedente posizione dell'agenzia. Durante l'amministrazione Trump, il CTP ha approvato solo un dispositivo di svapo, il JUUL, insieme alle sue cialde al gusto di tabacco e mentolo.<\/p>\n\n\n\n
Nel suo post, Douglas ha anche notato che Koplow \u201cha sottolineato la necessit\u00e0 di un \u2018mercato legale\u2019 di soli prodotti autorizzati e a basso rischio, accompagnato da una solida applicazione della legge\u201d. Perch\u00e9 questo sia efficace, tuttavia, Douglas sostiene che la FDA \u201cdeve snellire e accelerare drasticamente il suo processo di revisione e autorizzazione e consentire un mercato veramente solido. Altrimenti, il mercato non regolamentato prosperer\u00e0 e si tratter\u00e0 solo di un servizio a parole\u201d.\u201d<\/p>\n\n\n\n
\u00c8 importante distinguere tra le dichiarazioni di Koplow e l'interpretazione di Douglas, che \u00e8 un noto sostenitore della possibilit\u00e0 di offrire agli adulti un'ampia gamma di opzioni di vaping. Tuttavia, il fatto che un funzionario della FDA discuta di riduzione del danno e di vaping aromatizzato in una conferenza pubblica \u00e8 un segnale positivo per il settore e per i consumatori che cercano alternative al fumo. Anche altri partecipanti alla conferenza FDLI hanno confermato un \u201ccambiamento significativo\u201d nel tono del direttore ad interim.<\/p>\n\n\n\n
Tuttavia, \u00e8 saggio rimanere cauti. La comunit\u00e0 del vaping \u00e8 stata gi\u00e0 delusa in passato dalle promesse di un processo \u201csnello\u201d della FDA che non si \u00e8 mai concretizzato. Un vero cambiamento potrebbe essere ancora lontano, anche se l'intenzione c'\u00e8.<\/p>\n\n\n\n
Le osservazioni di Koplow sembrano essere in netto contrasto con le dichiarazioni pubbliche del Commissario della FDA Robert Califf. Califf ha criticato apertamente l'industria del vaping, diffondendo spesso informazioni errate sui tassi di vaping tra gli adolescenti e sui negozi di vape, e sostenendo la necessit\u00e0 di un giro di vite sulle attivit\u00e0 di vaping indipendenti. Durante l'udienza di conferma al Senato, ha promesso di mettere in campo \u201ctutta la forza del governo degli Stati Uniti\u201d contro il vaping illegale, promessa che ha mantenuto.<\/p>\n\n\n\n
Da quando Donald Trump si \u00e8 insediato, la FDA ha emesso almeno 40 ordini di rifiuto di commercializzazione (MDO) alle aziende statunitensi, impedendo loro di vendere e-liquid e altri prodotti per il vaping. Il numero effettivo di MDO \u00e8 probabilmente molto pi\u00f9 alto, ma la FDA ha smesso di pubblicare un elenco pubblico di questi dinieghi sul suo sito web CTP a partire dal 19 agosto.<\/p>\n\n\n\n
Gli addetti ai lavori riferiscono che il giro di vite dell'amministrazione Trump sui \u201cvapes cinesi illegali\u201d si \u00e8 esteso a uno sforzo pi\u00f9 ampio contro tutti i dispositivi di vaping di produzione cinese. I funzionari doganali e della FDA hanno iniziato a sequestrare tutti i prodotti da svapo provenienti dalla Cina, comprese le cialde ricaricabili e i mod destinati all'uso di e-liquid di produzione americana.<\/p>\n\n\n\n
A settembre, Califf ha autorizzato raid in cinque distributori di vape e sei rivenditori in sette stati. Nel corso di queste operazioni, la FDA, insieme al Bureau of Alcohol, Tobacco, Firearms and Explosives (ATF) e al U.S. Marshals Service, ha sequestrato oltre 2,1 milioni di prodotti ritenuti \u201cillegali\u201d. Gli articoli sequestrati non si limitavano ai vapes monouso non autorizzati provenienti dalla Cina, che Califf ha descritto come una \u201cminaccia per la sicurezza nazionale\u201d. Comprendevano anche e-liquid in bottiglia di piccoli produttori statunitensi, alcuni dei quali avevano richieste di autorizzazione all'immissione sul mercato del tabacco (PMTA) pendenti presso l'agenzia.<\/p>\n\n\n\n
Califf ha dichiarato che questi raid sono solo l'inizio. \u201cDobbiamo andare a caccia di tutto\u201d, ha detto a un giornalista della National Press. \u201cDobbiamo colpire le reti di distribuzione\u201d. Dopo mesi di questa aggressiva posizione anti-vapore, \u00e8 difficile immaginare che il commissario Califf possa improvvisamente invertire la rotta e approvare un processo di revisione semplificato per le domande di autorizzazione ai vape aromatizzati.<\/p>\n\n\n\n
Per i vapers adulti, questa notizia crea un quadro complicato. Da un lato, il direttore ad interim del CTP sta discutendo apertamente la possibilit\u00e0 di autorizzare un maggior numero di prodotti aromatizzati, riconoscendo il ruolo della riduzione del danno. Ci\u00f2 offre un barlume di speranza che la FDA stia finalmente ascoltando la scienza e le esigenze dei consumatori.<\/p>\n\n\n\n
D'altra parte, il commissario della FDA sembra deciso a intensificare il suo giro di vite sul settore. Le azioni di applicazione aggressive e la retorica anti-vapore che proviene dall'alto creano un clima di paura e incertezza sia per le aziende che per i consumatori.<\/p>\n\n\n\n
Prevarr\u00e0 l'approccio pi\u00f9 misurato di Bret Koplow, che porter\u00e0 a un quadro normativo pi\u00f9 ragionevole? Oppure la linea dura del commissario Califf continuer\u00e0 a dominare, spingendo sempre pi\u00f9 consumatori verso un mercato non regolamentato? Solo il tempo potr\u00e0 dirlo. Per ora, la comunit\u00e0 del vaping pu\u00f2 solo guardare, aspettare e sperare che il \u201csignificativo cambiamento\u201d di tono porti a un'azione significativa.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
The head of the FDA\u2019s tobacco division has indicated the agency might approve flavored vapes, a move that could reshape the U.S. market. According to comments made by Bret Koplow, the acting director of the FDA\u2019s Center for Tobacco Products (CTP), the agency may authorize more e-cigarette products in the near future. This suggests a […]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[],"class_list":["post-31084","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-disposable-vape-wiki"],"yoast_head":"\n