Il capo della divisione tabacco della FDA ha dichiarato che l'agenzia potrebbe approvare i vapes aromatizzati, una mossa che potrebbe rimodellare il mercato statunitense. Secondo quanto dichiarato da Bret Koplow, direttore ad interim del Center for Tobacco Products (CTP) della FDA, l'agenzia potrebbe autorizzare un maggior numero di prodotti per sigarette elettroniche nel prossimo futuro. Ciò suggerisce un potenziale cambiamento nel panorama normativo per i vapers adulti.

Durante una conferenza sulla politica del tabacco e della nicotina ospitata dal Food and Drug Law Institute (FDLI), Koplow ha espresso il suo sostegno alla “promozione di approcci di riduzione del danno da tabacco per ridurre il fumo”. Questa dichiarazione è stata condivisa tramite un post su X (ex Twitter) da Cliff Douglas, un leader di lunga data nel controllo del tabacco. Questo sentimento lascia intendere un approccio più aperto da parte dell'agenzia, che storicamente è stata restrittiva.

L'aspetto più significativo di questo sviluppo è il potenziale di approvazione di nuovi prodotti. L'elenco dei prodotti da svapo autorizzati dall'FDA è attualmente molto breve, con nessun aroma diverso da tabacco e mentolo e nessun e-liquid in bottiglia. Questa selezione limitata è stata un punto di frustrazione per molti vapers adulti che si affidano ai prodotti aromatizzati per stare lontani dalle sigarette combustibili.

Un “cambiamento significativo” nei toni della FDA

Secondo Douglas, Koplow ha persino “sostenuto con cautela la possibilità di autorizzare la vendita di una maggiore varietà di sigarette elettroniche aromatizzate”. Si tratta di un importante allontanamento dalla precedente posizione dell'agenzia. Durante l'amministrazione Trump, il CTP ha approvato solo un dispositivo di svapo, il JUUL, insieme alle sue cialde al gusto di tabacco e mentolo.

Nel suo post, Douglas ha anche notato che Koplow “ha sottolineato la necessità di un ‘mercato legale’ di soli prodotti autorizzati e a basso rischio, accompagnato da una solida applicazione della legge”. Perché questo sia efficace, tuttavia, Douglas sostiene che la FDA “deve snellire e accelerare drasticamente il suo processo di revisione e autorizzazione e consentire un mercato veramente solido. Altrimenti, il mercato non regolamentato prospererà e si tratterà solo di un servizio a parole”.”

È importante distinguere tra le dichiarazioni di Koplow e l'interpretazione di Douglas, che è un noto sostenitore della possibilità di offrire agli adulti un'ampia gamma di opzioni di vaping. Tuttavia, il fatto che un funzionario della FDA discuta di riduzione del danno e di vaping aromatizzato in una conferenza pubblica è un segnale positivo per il settore e per i consumatori che cercano alternative al fumo. Anche altri partecipanti alla conferenza FDLI hanno confermato un “cambiamento significativo” nel tono del direttore ad interim.

Tuttavia, è saggio rimanere cauti. La comunità del vaping è stata già delusa in passato dalle promesse di un processo “snello” della FDA che non si è mai concretizzato. Un vero cambiamento potrebbe essere ancora lontano, anche se l'intenzione c'è.

Il Commissario Califf sosterrà la riforma?

Le osservazioni di Koplow sembrano essere in netto contrasto con le dichiarazioni pubbliche del Commissario della FDA Robert Califf. Califf ha criticato apertamente l'industria del vaping, diffondendo spesso informazioni errate sui tassi di vaping tra gli adolescenti e sui negozi di vape, e sostenendo la necessità di un giro di vite sulle attività di vaping indipendenti. Durante l'udienza di conferma al Senato, ha promesso di mettere in campo “tutta la forza del governo degli Stati Uniti” contro il vaping illegale, promessa che ha mantenuto.

Da quando Donald Trump si è insediato, la FDA ha emesso almeno 40 ordini di rifiuto di commercializzazione (MDO) alle aziende statunitensi, impedendo loro di vendere e-liquid e altri prodotti per il vaping. Il numero effettivo di MDO è probabilmente molto più alto, ma la FDA ha smesso di pubblicare un elenco pubblico di questi dinieghi sul suo sito web CTP a partire dal 19 agosto.

Gli addetti ai lavori riferiscono che il giro di vite dell'amministrazione Trump sui “vapes cinesi illegali” si è esteso a uno sforzo più ampio contro tutti i dispositivi di vaping di produzione cinese. I funzionari doganali e della FDA hanno iniziato a sequestrare tutti i prodotti da svapo provenienti dalla Cina, comprese le cialde ricaricabili e i mod destinati all'uso di e-liquid di produzione americana.

A settembre, Califf ha autorizzato raid in cinque distributori di vape e sei rivenditori in sette stati. Nel corso di queste operazioni, la FDA, insieme al Bureau of Alcohol, Tobacco, Firearms and Explosives (ATF) e al U.S. Marshals Service, ha sequestrato oltre 2,1 milioni di prodotti ritenuti “illegali”. Gli articoli sequestrati non si limitavano ai vapes monouso non autorizzati provenienti dalla Cina, che Califf ha descritto come una “minaccia per la sicurezza nazionale”. Comprendevano anche e-liquid in bottiglia di piccoli produttori statunitensi, alcuni dei quali avevano richieste di autorizzazione all'immissione sul mercato del tabacco (PMTA) pendenti presso l'agenzia.

Califf ha dichiarato che questi raid sono solo l'inizio. “Dobbiamo andare a caccia di tutto”, ha detto a un giornalista della National Press. “Dobbiamo colpire le reti di distribuzione”. Dopo mesi di questa aggressiva posizione anti-vapore, è difficile immaginare che il commissario Califf possa improvvisamente invertire la rotta e approvare un processo di revisione semplificato per le domande di autorizzazione ai vape aromatizzati.

Un futuro di incertezza

Per i vapers adulti, questa notizia crea un quadro complicato. Da un lato, il direttore ad interim del CTP sta discutendo apertamente la possibilità di autorizzare un maggior numero di prodotti aromatizzati, riconoscendo il ruolo della riduzione del danno. Ciò offre un barlume di speranza che la FDA stia finalmente ascoltando la scienza e le esigenze dei consumatori.

D'altra parte, il commissario della FDA sembra deciso a intensificare il suo giro di vite sul settore. Le azioni di applicazione aggressive e la retorica anti-vapore che proviene dall'alto creano un clima di paura e incertezza sia per le aziende che per i consumatori.

Prevarrà l'approccio più misurato di Bret Koplow, che porterà a un quadro normativo più ragionevole? Oppure la linea dura del commissario Califf continuerà a dominare, spingendo sempre più consumatori verso un mercato non regolamentato? Solo il tempo potrà dirlo. Per ora, la comunità del vaping può solo guardare, aspettare e sperare che il “significativo cambiamento” di tono porti a un'azione significativa.