Le chef de la division tabac de la FDA a indiqu\u00e9 que l'agence pourrait approuver les vapes aromatis\u00e9es, une d\u00e9cision qui pourrait remodeler le march\u00e9 am\u00e9ricain. Selon les commentaires de Bret Koplow, directeur par int\u00e9rim du Centre des produits du tabac (CTP) de la FDA, l'agence pourrait autoriser davantage de produits d'e-cigarette dans un avenir proche. Cela sugg\u00e8re un changement potentiel dans le paysage r\u00e9glementaire pour les vapoteurs adultes.<\/p>\n\n\n\n
Lors d'une conf\u00e9rence sur la politique en mati\u00e8re de tabac et de nicotine organis\u00e9e par le Food and Drug Law Institute (FDLI), M. Koplow a exprim\u00e9 son soutien \u00e0 la \u201cpromotion d'approches de r\u00e9duction des m\u00e9faits du tabac pour r\u00e9duire le tabagisme\u201d. Cette d\u00e9claration a \u00e9t\u00e9 partag\u00e9e via un message sur X (anciennement Twitter) par Cliff Douglas, un leader de longue date dans la lutte contre le tabagisme. Ce sentiment laisse pr\u00e9sager une approche plus ouverte de la part de l'agence, qui a toujours \u00e9t\u00e9 restrictive.<\/p>\n\n\n\n
L'aspect le plus important de cette \u00e9volution est le potentiel d'approbation de nouveaux produits. La liste des produits de vapotage autoris\u00e9s par la FDA est actuellement tr\u00e8s courte : aucun ar\u00f4me autre que le tabac et le menthol, ni aucun e-liquide en bouteille. Cette s\u00e9lection limit\u00e9e a \u00e9t\u00e9 une source de frustration pour de nombreux vapoteurs adultes qui comptent sur les produits aromatis\u00e9s pour se tenir \u00e0 l'\u00e9cart des cigarettes combustibles.<\/p>\n\n\n\n
Selon M. Douglas, M. Koplow a m\u00eame \u201csoutenu avec prudence la possibilit\u00e9 d'autoriser la vente d'une plus grande vari\u00e9t\u00e9 d'e-cigarettes aromatis\u00e9es\u201d. Il s'agit d'un changement majeur par rapport \u00e0 la position pr\u00e9c\u00e9dente de l'agence. Sous l'administration Trump, le CTP n'a approuv\u00e9 qu'un seul dispositif de vape, le JUUL, ainsi que ses dosettes aromatis\u00e9es au tabac et au menthol.<\/p>\n\n\n\n
Dans son billet, M. Douglas note \u00e9galement que M. Koplow \u201ca insist\u00e9 sur la n\u00e9cessit\u00e9 d'un \u2018march\u00e9 l\u00e9gal\u2019 compos\u00e9 uniquement de produits autoris\u00e9s et \u00e0 faible risque, accompagn\u00e9 d'une application rigoureuse de la loi\u201d. Pour que cela soit efficace, Douglas affirme que la FDA \u201cdoit consid\u00e9rablement rationaliser et acc\u00e9l\u00e9rer son processus d'examen et d'autorisation et permettre un march\u00e9 vraiment robuste. Dans le cas contraire, le march\u00e9 non r\u00e9glement\u00e9 prosp\u00e9rera et tout cela ne sera que paroles en l'air\u201d.\u201d<\/p>\n\n\n\n
Il est important de faire la distinction entre les d\u00e9clarations de M. Koplow et l'interpr\u00e9tation de M. Douglas, qui est un d\u00e9fenseur reconnu de l'id\u00e9e d'offrir aux adultes un large \u00e9ventail d'options de vapotage. N\u00e9anmoins, le fait qu'un repr\u00e9sentant de la FDA discute de la r\u00e9duction des risques et des vapes aromatis\u00e9es lors d'une conf\u00e9rence publique est un signe positif pour le secteur et pour les consommateurs qui cherchent des alternatives au tabagisme. D'autres participants \u00e0 la conf\u00e9rence de la FDLI ont \u00e9galement confirm\u00e9 un \u201cchangement significatif\u201d dans le ton du directeur par int\u00e9rim.<\/p>\n\n\n\n
Il convient toutefois de rester prudent. La communaut\u00e9 des vapoteurs a d\u00e9j\u00e0 \u00e9t\u00e9 d\u00e9\u00e7ue par les promesses d'une proc\u00e9dure \u201crationalis\u00e9e\u201d de la FDA qui ne s'est jamais concr\u00e9tis\u00e9e. Un v\u00e9ritable changement pourrait encore se faire attendre, m\u00eame si l'intention est l\u00e0.<\/p>\n\n\n\n
Les remarques de M. Koplow contrastent fortement avec les d\u00e9clarations publiques de Robert Califf, commissaire de la FDA. M. Califf s'est montr\u00e9 tr\u00e8s critique \u00e0 l'\u00e9gard de l'industrie du vapotage, diffusant souvent des informations erron\u00e9es sur les taux de vapotage chez les adolescents et les boutiques de vapotage, et plaidant pour une r\u00e9pression des entreprises ind\u00e9pendantes de vapotage. Lors de son audition de confirmation au S\u00e9nat, il a promis de faire intervenir \u201ctoute la puissance du gouvernement am\u00e9ricain\u201d pour lutter contre les vapoteurs ill\u00e9gaux, promesse qu'il a tenue.<\/p>\n\n\n\n
Depuis l'entr\u00e9e en fonction de Donald Trump, la FDA a \u00e9mis au moins 40 ordonnances de refus de commercialisation (MDO) \u00e0 des entreprises am\u00e9ricaines, les emp\u00eachant de vendre des e-liquides et d'autres produits de vapotage. Le nombre r\u00e9el de MDO est probablement beaucoup plus \u00e9lev\u00e9, mais la FDA a cess\u00e9 de publier une liste publique de ces refus sur son site web CTP depuis le 19 ao\u00fbt.<\/p>\n\n\n\n
Les initi\u00e9s de l'industrie rapportent que la r\u00e9pression de l'administration Trump contre les \u201cvapes chinoises ill\u00e9gales\u201d s'est \u00e9tendue \u00e0 un effort plus large contre tous les dispositifs de vapotage fabriqu\u00e9s en Chine. Les agents des douanes et de la FDA aux fronti\u00e8res ont commenc\u00e9 \u00e0 saisir tous les produits de vapotage provenant de Chine, y compris les dosettes rechargeables et les mods destin\u00e9s \u00e0 \u00eatre utilis\u00e9s avec des e-liquides fabriqu\u00e9s aux \u00c9tats-Unis.<\/p>\n\n\n\n
En septembre, M. Califf a autoris\u00e9 des perquisitions chez cinq distributeurs de produits de vapotage et six d\u00e9taillants dans sept \u00c9tats. Au cours de ces op\u00e9rations, la FDA, le Bureau of Alcohol, Tobacco, Firearms and Explosives (ATF) et l'U.S. Marshals Service ont saisi plus de 2,1 millions de produits jug\u00e9s \u201cill\u00e9gaux\u201d. Les articles saisis ne se limitaient pas aux vapes jetables non autoris\u00e9es en provenance de Chine, que M. Califf a qualifi\u00e9es de \u201cmenace pour la s\u00e9curit\u00e9 nationale\u201d. Ils comprenaient \u00e9galement des e-liquides en bouteille provenant de petits fabricants am\u00e9ricains, dont certains avaient des demandes d'autorisation de mise sur le march\u00e9 (PMTA) en cours aupr\u00e8s de l'agence.<\/p>\n\n\n\n
M. Califf a d\u00e9clar\u00e9 que ces perquisitions n'\u00e9taient qu'un d\u00e9but. \u201cNous devons nous attaquer \u00e0 tout\u201d, a-t-il d\u00e9clar\u00e9 \u00e0 un journaliste de la National Press. \u201cNous devons nous attaquer aux r\u00e9seaux de distribution. Apr\u00e8s des mois de cette position agressive contre le vapotage, il est difficile d'imaginer que le commissaire Califf fasse soudainement volte-face et approuve une proc\u00e9dure d'examen simplifi\u00e9e pour les demandes de vapotage aromatis\u00e9.<\/p>\n\n\n\n
Pour les vapoteurs adultes, cette nouvelle cr\u00e9e une situation complexe. D'une part, le directeur par int\u00e9rim du CTP \u00e9voque ouvertement la possibilit\u00e9 d'autoriser davantage de produits aromatis\u00e9s, reconnaissant ainsi le r\u00f4le de la r\u00e9duction des risques. Cela offre une lueur d'espoir que la FDA soit enfin \u00e0 l'\u00e9coute de la science et des besoins des consommateurs.<\/p>\n\n\n\n
D'autre part, le commissaire de la FDA semble d\u00e9termin\u00e9 \u00e0 intensifier ses mesures de r\u00e9pression \u00e0 l'encontre du secteur. Les mesures d'application agressives et la rh\u00e9torique anti-vaping des dirigeants cr\u00e9ent un climat de peur et d'incertitude pour les entreprises et les consommateurs.<\/p>\n\n\n\n
L'approche plus mesur\u00e9e de Bret Koplow pr\u00e9vaudra-t-elle, conduisant \u00e0 un cadre r\u00e9glementaire plus raisonnable ? Ou bien la position intransigeante du commissaire Califf continuera-t-elle \u00e0 dominer, poussant de plus en plus de consommateurs vers un march\u00e9 non r\u00e9glement\u00e9 ? Seul l'avenir nous le dira. Pour l'instant, la communaut\u00e9 des vapoteurs ne peut que regarder, attendre et esp\u00e9rer que le \u201cchangement significatif\u201d de ton conduise \u00e0 une action significative.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
The head of the FDA\u2019s tobacco division has indicated the agency might approve flavored vapes, a move that could reshape the U.S. market. According to comments made by Bret Koplow, the acting director of the FDA\u2019s Center for Tobacco Products (CTP), the agency may authorize more e-cigarette products in the near future. This suggests a […]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[],"class_list":["post-31084","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-disposable-vape-wiki"],"yoast_head":"\n