El director de la divisi\u00f3n de tabaco de la FDA ha indicado que la agencia podr\u00eda aprobar los vaporizadores de sabores, una medida que podr\u00eda remodelar el mercado estadounidense. Seg\u00fan las declaraciones de Bret Koplow, director en funciones del Centro de Productos del Tabaco (CTP) de la FDA, la agencia podr\u00eda autorizar m\u00e1s productos de cigarrillos electr\u00f3nicos en un futuro pr\u00f3ximo. Esto sugiere un posible cambio en el panorama normativo para los vapers adultos.<\/p>\n\n\n\n
Durante una conferencia sobre pol\u00edtica de tabaco y nicotina organizada por el Food and Drug Law Institute (FDLI), Koplow expres\u00f3 su apoyo a \u201cpromover enfoques de reducci\u00f3n de da\u00f1os del tabaco para reducir el tabaquismo\u201d. Esta declaraci\u00f3n fue compartida a trav\u00e9s de un post en X (antes Twitter) por Cliff Douglas, un veterano l\u00edder en el control del tabaco. Este sentimiento apunta a un enfoque m\u00e1s abierto por parte de la agencia, que hist\u00f3ricamente ha sido restrictiva.<\/p>\n\n\n\n
Lo m\u00e1s significativo de esta evoluci\u00f3n es la posibilidad de que se aprueben nuevos productos. La lista de productos de vapeo autorizados por la FDA es actualmente muy corta, sin m\u00e1s sabores que tabaco y mentol, y sin e-l\u00edquidos embotellados. Esta limitada selecci\u00f3n ha sido un punto de frustraci\u00f3n para muchos vapeadores adultos que conf\u00edan en los productos aromatizados para mantenerse alejados de los cigarrillos combustibles.<\/p>\n\n\n\n
Seg\u00fan Douglas, Koplow incluso \u201capoy\u00f3 con cautela la posibilidad de autorizar la venta de una mayor variedad de cigarrillos electr\u00f3nicos de sabores\u201d. Esta es una desviaci\u00f3n importante de la postura anterior de la agencia. Durante la administraci\u00f3n Trump, el CTP aprob\u00f3 solo un dispositivo de vape, el JUUL, junto con sus vainas con sabor a tabaco y mentol.<\/p>\n\n\n\n
En su post, Douglas tambi\u00e9n se\u00f1al\u00f3 que Koplow \u201chizo hincapi\u00e9 en la necesidad de un \u2018mercado legal\u2019 de s\u00f3lo productos autorizados y de menor riesgo, acompa\u00f1ado de una aplicaci\u00f3n robusta\u201d. Sin embargo, para que esto sea efectivo, Douglas sostiene que la FDA \u201cdebe agilizar y acelerar dr\u00e1sticamente su proceso de revisi\u00f3n y autorizaci\u00f3n y permitir un mercado verdaderamente robusto. De lo contrario, el mercado no regulado prosperar\u00e1 y todo quedar\u00e1 en palabrer\u00eda\u201d.\u201d<\/p>\n\n\n\n
Es importante distinguir entre las declaraciones de Koplow y la interpretaci\u00f3n de Douglas, ya que Douglas es un conocido defensor de ofrecer a los adultos una amplia gama de opciones de vapeo. Aun as\u00ed, el hecho de que un funcionario de la FDA hable de la reducci\u00f3n de da\u00f1os y de los vaporizadores de sabores en una conferencia p\u00fablica es una se\u00f1al positiva para el sector y para los consumidores que buscan alternativas al tabaco. Otros asistentes a la conferencia FDLI tambi\u00e9n confirm\u00f3 un \u201ccambio significativo\u201d en el tono del director en funciones.<\/p>\n\n\n\n
Sin embargo, conviene mantener la cautela. La comunidad vapeadora ya se ha visto defraudada por promesas de un proceso \u201cracionalizado\u201d de la FDA que nunca se materializ\u00f3. El cambio real podr\u00eda estar a\u00fan muy lejos, aunque la intenci\u00f3n est\u00e9 ah\u00ed.<\/p>\n\n\n\n
Las declaraciones de Koplow contrastan con las del comisario de la FDA, Robert Califf. Califf ha criticado duramente a la industria del vapeo, a menudo difundiendo informaci\u00f3n err\u00f3nea sobre las tasas de vapeo entre los adolescentes y las tiendas de vapeo, y abogando por la represi\u00f3n de los negocios de vapeo independientes. Durante su audiencia de confirmaci\u00f3n en el Senado, prometi\u00f3 aplicar \u201ctoda la fuerza del gobierno de EE.UU.\u201d a los vapeadores ilegales, una promesa que ha cumplido.<\/p>\n\n\n\n
Desde que Donald Trump asumi\u00f3 el cargo, la FDA ha emitido al menos 40 \u00f3rdenes de denegaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n (MDO) a empresas estadounidenses, impidi\u00e9ndoles vender e-l\u00edquidos y otros productos vaping. Es probable que el n\u00famero real de MDO sea mucho mayor, pero la FDA dej\u00f3 de publicar una lista p\u00fablica de estas denegaciones en su sitio web CTP a partir del 19 de agosto.<\/p>\n\n\n\n
Fuentes internas de la industria informan que las medidas en\u00e9rgicas de la administraci\u00f3n Trump contra los \u201cvapeadores chinos ilegales\u201d se han expandido a un esfuerzo m\u00e1s amplio contra todos los dispositivos de vapeo fabricados en China. Los funcionarios de aduanas y fronteras de la FDA han comenzado a confiscar cualquier producto de vapeo procedente de China, incluidas las vainas recargables y los mods destinados a ser utilizados con e-l\u00edquidos fabricados en Estados Unidos.<\/p>\n\n\n\n
En septiembre, Califf autoriz\u00f3 redadas en cinco distribuidores de vapeadores y seis minoristas de siete estados. Durante estas operaciones, la FDA, junto con la Oficina de Alcohol, Tabaco, Armas de Fuego y Explosivos (ATF) y el Servicio de Alguaciles de EE.UU., se incautaron de m\u00e1s de 2,1 millones de productos considerados \u201cilegales\u201d. Los art\u00edculos incautados no se limitaban a vapes desechables no autorizados procedentes de China, que Califf ha descrito como una \u201camenaza para la seguridad nacional\u201d. Tambi\u00e9n inclu\u00edan e-l\u00edquidos embotellados de peque\u00f1os fabricantes estadounidenses, algunos de los cuales ten\u00edan solicitudes de precomercializaci\u00f3n de tabaco (PMTA) pendientes con la agencia.<\/p>\n\n\n\n
Califf ha declarado que estas redadas son s\u00f3lo el principio. \u201cTenemos que ir a por todo\u201d, dijo a un periodista de National Press. \u201cTenemos que golpear las redes de distribuci\u00f3n\u201d. Tras meses de esta agresiva postura contra el vapeo, es dif\u00edcil imaginar que el comisario Califf de repente d\u00e9 marcha atr\u00e1s y apruebe un proceso de revisi\u00f3n simplificado para las solicitudes de vapeo con sabores.<\/p>\n\n\n\n
Para los vapers adultos, esta noticia crea un panorama complicado. Por un lado, el director en funciones del CTP est\u00e1 debatiendo abiertamente la posibilidad de autorizar m\u00e1s productos aromatizados, reconociendo el papel de la reducci\u00f3n de da\u00f1os. Esto ofrece un rayo de esperanza de que la FDA podr\u00eda finalmente estar escuchando a la ciencia y las necesidades de los consumidores.<\/p>\n\n\n\n
Por otro lado, el Comisario de la FDA parece decidido a intensificar su ofensiva contra el sector. Las agresivas medidas coercitivas y la ret\u00f3rica anti-vapeo de los altos cargos crean un clima de miedo e incertidumbre tanto para las empresas como para los consumidores.<\/p>\n\n\n\n
\u00bfPrevalecer\u00e1 el enfoque m\u00e1s comedido de Bret Koplow, que conducir\u00e1 a un marco regulador m\u00e1s sensato? \u00bfO seguir\u00e1 dominando la l\u00ednea dura del Comisario Califf, empujando a m\u00e1s consumidores hacia un mercado no regulado? S\u00f3lo el tiempo lo dir\u00e1. Por ahora, la comunidad de vapeadores s\u00f3lo puede observar, esperar y confiar en que el \u201ccambio significativo\u201d de tono conduzca a una acci\u00f3n significativa.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
The head of the FDA\u2019s tobacco division has indicated the agency might approve flavored vapes, a move that could reshape the U.S. market. According to comments made by Bret Koplow, the acting director of the FDA\u2019s Center for Tobacco Products (CTP), the agency may authorize more e-cigarette products in the near future. This suggests a […]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[],"class_list":["post-31084","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-disposable-vape-wiki"],"yoast_head":"\n