Der Leiter der Tabakabteilung der FDA hat angedeutet, dass die Beh\u00f6rde m\u00f6glicherweise aromatisierte E-Zigaretten zulassen wird, was den US-Markt umgestalten k\u00f6nnte. Nach Aussagen von Bret Koplow, dem amtierenden Direktor des FDA-Zentrums f\u00fcr Tabakerzeugnisse (CTP), k\u00f6nnte die Beh\u00f6rde in naher Zukunft mehr E-Zigarettenprodukte zulassen. Dies deutet auf eine m\u00f6gliche Verschiebung in der regulatorischen Landschaft f\u00fcr erwachsene Vaper hin.<\/p>\n\n\n\n
Auf einer vom Food and Drug Law Institute (FDLI) veranstalteten Konferenz zur Tabak- und Nikotinpolitik sprach sich Koplow f\u00fcr die \u201cF\u00f6rderung von Ans\u00e4tzen zur Schadensbegrenzung beim Rauchen\u201d aus. Diese Aussage wurde von Cliff Douglas, einem langj\u00e4hrigen f\u00fchrenden Vertreter der Tabakkontrolle, in einem Beitrag auf X (fr\u00fcher Twitter) geteilt. Diese \u00c4u\u00dferung deutet auf einen offeneren Ansatz der Beh\u00f6rde hin, die in der Vergangenheit eher restriktiv war.<\/p>\n\n\n\n
Der wichtigste Teil dieser Entwicklung ist das Potenzial f\u00fcr neue Produktzulassungen. Die Liste der von der FDA zugelassenen Verdampferprodukte ist derzeit sehr kurz. Es gibt keine anderen Geschmacksrichtungen als Tabak und Menthol und keine E-Liquids in Flaschen. Diese begrenzte Auswahl war f\u00fcr viele erwachsene Dampfer, die auf aromatisierte Produkte angewiesen sind, um sich von brennbaren Zigaretten fernzuhalten, ein Grund zur Frustration.<\/p>\n\n\n\n
Laut Douglas bef\u00fcrwortete Koplow sogar \u201cvorsichtig die M\u00f6glichkeit, eine gr\u00f6\u00dfere Vielfalt an aromatisierten E-Zigaretten zum Verkauf zuzulassen\u201d. Dies ist eine gro\u00dfe Abweichung von der bisherigen Haltung der Beh\u00f6rde. W\u00e4hrend der Trump-Administration genehmigte das CTP nur ein einziges Ger\u00e4t, das JUUL, zusammen mit seinen Pods mit Tabak- und Mentholgeschmack.<\/p>\n\n\n\n
In seinem Beitrag wies Douglas auch darauf hin, dass Koplow \u201cdie Notwendigkeit eines \u2018legalen Marktes\u2019 nur f\u00fcr zugelassene Produkte mit geringerem Risiko betonte, begleitet von einer robusten Durchsetzung\u201d. Damit dies jedoch effektiv ist, argumentiert Douglas, dass die FDA \u201cihren \u00dcberpr\u00fcfungs- und Zulassungsprozess drastisch straffen und beschleunigen und einen wirklich robusten Markt erm\u00f6glichen muss. Andernfalls wird der unregulierte Markt florieren und alles wird nur ein Lippenbekenntnis sein\u201d.\u201d<\/p>\n\n\n\n
Es ist wichtig, zwischen Koplows Aussagen und Douglas\u201c Interpretation zu unterscheiden, da Douglas ein bekannter Bef\u00fcrworter der Bereitstellung einer breiten Palette von Verdampfungsoptionen f\u00fcr Erwachsene ist. Dennoch ist die Tatsache, dass ein FDA-Beamter auf einer \u00f6ffentlichen Konferenz \u00fcber Schadensbegrenzung und aromatisierte Vapes spricht, ein positives Zeichen f\u00fcr die Branche und f\u00fcr Verbraucher, die Alternativen zum Rauchen suchen. Andere Teilnehmer der FDLI-Konferenz best\u00e4tigten ebenfalls eine \u201dsignifikante Ver\u00e4nderung\" im Ton des amtierenden Direktors.<\/p>\n\n\n\n
Dennoch ist es ratsam, vorsichtig zu bleiben. Die Vaping-Gemeinschaft wurde schon fr\u00fcher von Versprechungen \u00fcber ein \u201cgestrafftes\u201d FDA-Verfahren entt\u00e4uscht, das nie zustande kam. Ein echter Wandel k\u00f6nnte noch in weiter Ferne liegen, auch wenn die Absicht vorhanden ist.<\/p>\n\n\n\n
Koplows \u00c4u\u00dferungen scheinen in krassem Gegensatz zu den \u00f6ffentlichen \u00c4u\u00dferungen von FDA-Kommissar Robert Califf zu stehen. Califf war ein lautstarker Kritiker der Vaping-Industrie, der h\u00e4ufig Fehlinformationen \u00fcber die Vaping-Raten von Jugendlichen und Vape-Shops verbreitete und sich f\u00fcr ein hartes Durchgreifen gegen unabh\u00e4ngige Vape-Gesch\u00e4fte einsetzte. W\u00e4hrend seiner Anh\u00f6rung vor dem Senat versprach er, \u201cdie gesamte Kraft der US-Regierung\u201d gegen illegales Dampfen einzusetzen, ein Versprechen, das er auch eingehalten hat.<\/p>\n\n\n\n
Seit dem Amtsantritt von Donald Trump hat die FDA mindestens 40 Vermarktungsverweigerungsanordnungen (Marketing Denial Orders, MDOs) an US-Unternehmen erlassen, die sie am Verkauf von E-Liquids und anderen Vaping-Produkten hindern. Die tats\u00e4chliche Zahl der Verbote ist wahrscheinlich viel h\u00f6her, aber die FDA ver\u00f6ffentlicht seit dem 19. August keine \u00f6ffentliche Liste dieser Verbote mehr auf ihrer CTP-Website.<\/p>\n\n\n\n
Brancheninsider berichten, dass das Vorgehen der Trump-Administration gegen \u201cillegale chinesische Vapes\u201d zu einer breiteren Aktion gegen alle in China hergestellten Vaping-Ger\u00e4te ausgeweitet wurde. Zoll- und FDA-Grenzbeamte haben damit begonnen, alle aus China stammenden Vape-Produkte zu beschlagnahmen, einschlie\u00dflich nachf\u00fcllbarer Pods und Mods, die f\u00fcr die Verwendung mit in den USA hergestellten E-Liquids vorgesehen sind.<\/p>\n\n\n\n
Im September genehmigte Califf Razzien bei f\u00fcnf Vape-Lieferanten und sechs Einzelh\u00e4ndlern in sieben Bundesstaaten. Bei diesen Operationen beschlagnahmte die FDA zusammen mit dem Bureau of Alcohol, Tobacco, Firearms and Explosives (ATF) und dem U.S. Marshals Service \u00fcber 2,1 Millionen als \u201cillegal\u201d eingestufte Produkte. Bei den beschlagnahmten Artikeln handelte es sich nicht nur um nicht zugelassene Einwegdampfer aus China, die Califf als \u201cnationale Sicherheitsbedrohung\u201d bezeichnete. Darunter befanden sich auch abgef\u00fcllte E-Liquids von kleinen US-Herstellern, von denen einige bei der Beh\u00f6rde anh\u00e4ngige Antr\u00e4ge auf Marktzulassung von Tabakprodukten (PMTAs) hatten.<\/p>\n\n\n\n
Califf hat erkl\u00e4rt, dass diese Razzien erst der Anfang sind. \u201cWir m\u00fcssen uns alles vornehmen\u201d, sagte er einem Reporter der National Press. \u201cWir m\u00fcssen die Vertriebsnetze angreifen.\u201d Nach Monaten dieser aggressiven Anti-Vaping-Haltung ist es schwer vorstellbar, dass Kommissar Califf pl\u00f6tzlich seinen Kurs \u00e4ndern und ein rationalisiertes Pr\u00fcfverfahren f\u00fcr Antr\u00e4ge f\u00fcr aromatisierte Vapes genehmigen w\u00fcrde.<\/p>\n\n\n\n
F\u00fcr erwachsene Dampfer ergibt sich aus dieser Nachricht ein kompliziertes Bild. Einerseits diskutiert der amtierende Direktor der CTP offen \u00fcber die M\u00f6glichkeit, mehr aromatisierte Produkte zuzulassen, und erkennt die Rolle der Schadensbegrenzung an. Dies ist ein Hoffnungsschimmer, dass die FDA endlich auf die Wissenschaft und die Bed\u00fcrfnisse der Verbraucher h\u00f6ren k\u00f6nnte.<\/p>\n\n\n\n
Auf der anderen Seite scheint der FDA-Kommissar entschlossen zu sein, sein Vorgehen gegen die Branche zu versch\u00e4rfen. Die aggressiven Durchsetzungsma\u00dfnahmen und die Anti-Vaping-Rhetorik von h\u00f6chster Stelle schaffen ein Klima der Angst und Unsicherheit f\u00fcr Unternehmen und Verbraucher gleicherma\u00dfen.<\/p>\n\n\n\n
Wird sich der ma\u00dfvollere Ansatz von Bret Koplow durchsetzen und zu einem vern\u00fcnftigeren Rechtsrahmen f\u00fchren? Oder wird die harte Haltung von Kommissar Califf weiterhin dominieren und mehr Verbraucher in einen unregulierten Markt dr\u00e4ngen? Nur die Zeit wird es zeigen. Im Moment kann die Vaping-Gemeinschaft nur beobachten, abwarten und hoffen, dass der \u201csignifikante Wechsel\u201d im Ton zu sinnvollen Ma\u00dfnahmen f\u00fchrt.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
The head of the FDA\u2019s tobacco division has indicated the agency might approve flavored vapes, a move that could reshape the U.S. market. According to comments made by Bret Koplow, the acting director of the FDA\u2019s Center for Tobacco Products (CTP), the agency may authorize more e-cigarette products in the near future. This suggests a […]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[],"class_list":["post-31084","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-disposable-vape-wiki"],"yoast_head":"\n